Panel USA podporuje rozšířené použití vakcíny Pfizer COVID-19

Dokumenty vytvořené společností Pfizer pro setkání s poradním panelem Food and Drug Administration, protože společnost Pfizer žádá o schválení nouzového použití jejich vakcíny COVID-19, jsou k dispozici ve čtvrtek 10. prosince 2020. Setkání externích poradců Food and Drug Administration Drug Administration představoval předposlední překážku před očekávaným zahájením největší očkovací kampaně v historii USA. Podle toho, jak rychle se FDA odhlásí na panelu

Obrázek přes AP Photo / Jon Elswick

Tento článek je zde znovu publikován se svolením od Associated Press . Tento obsah je zde sdílen, protože toto téma může čtenáře Snopes zajímat, nepředstavuje však práci ověřovatelů faktů nebo editorů Snopes.



je skutečná bezplatná letenky na jihozápad
Vzhledem k tomu, že od vyhlášení COVID-19 za pandemii uplyne více než jeden rok, Snopes je stále bojování „infodemie“ pověstí a dezinformací, a vy můžete pomoci. Zjistit co jsme se naučili a jak se naočkovat proti dezinformacím COVID-19. Číst poslední kontroly faktů o vakcínách. Předložit jakékoli pochybné fámy a „rady“, se kterými se setkáte. Staňte se zakládajícím členem abychom nám pomohli najmout více kontrolorů faktů. A prosím postupujte podle CDC nebo SZO o pokyny k ochraně vaší komunity před chorobou.

WASHINGTON (AP) - Vládní poradní panel vlády USA ve čtvrtek podpořil rozsáhlé používání vakcíny proti koronavirům společnosti Pfizer, čímž dal zemi jen jeden krok od zahájení epické vakcinační kampaně proti propuknutí epidemie, která zabila téměř 300 000 Američanů.



Záběry mohly začít během několika dní, v závislosti na tom, jak rychle se Úřad pro kontrolu potravin a léčiv podle doporučení odborné komise přihlásí.

V hlasování 17: 4 s jedním zdržením se hlasování vládní poradci dospěli k závěru, že vakcína od společnosti Pfizer a jejího německého partnera BioNTech se jeví jako bezpečná a účinná pro nouzové použití u dospělých a dospívajících ve věku 16 let a starších.



Toto potvrzení přišlo navzdory otázkám o alergických reakcích u dvou lidí, kteří dostali vakcínu začátkem tohoto týdne, kdy se Británie stala první zemí, která začala dávat injekci Pfizer-BioNTech.

Přes všechny zbývající neznámé v případě nouze „otázka zní, zda toho víte dost,“ uvedl člen panelu Dr. Paul Offit z dětské nemocnice ve Filadelfii a dospěl k závěru, že potenciální přínosy střely převažují nad jejími riziky.

Nezávislý přezkum nevládních odborníků na vývoj vakcín, infekčních chorob a lékařské statistiky byl považován za rozhodující pro posílení důvěry Američanů v bezpečnost výstřelu, který byl vyvinut závratnou rychlostí necelý rok po identifikaci viru.



Rozhodnutí přišlo, když případy COVID-19 narostly na stále vyšší úrovně po celých Spojených státech, přičemž úmrtí ve středu dosáhla historického maxima jednoho dne, více než 3 100.

je zpravodaj falešný zpravodajský web

Společnost Pfizer uvedla, že do konce prosince bude mít pro USA přibližně 25 milionů dávek vakcíny s dvojím výstřelem. Počáteční dodávky však budou vyhrazeny primárně pro pracovníky ve zdravotnictví a obyvatele domovů s pečovatelskou službou, přičemž další zranitelné skupiny budou další v řadě, dokud zvýšená produkce neumožní široce dostupné záběry na vyžádání - něco, co se pravděpodobně nestane až do jara.

FDA příští týden přezkoumá druhou vakcínu od společnosti Moderna a National Institutes of Health, která se jeví jako stejně ochranná jako snímek společnosti Pfizer-BioNTech. Třetí kandidát, společnost Johnson & Johnson, která by vyžadovala pouze jednu dávku, se prochází potrubím. Za tím stojí kandidát z AstraZeneca a Oxford University.

Američtí odborníci na zdraví doufají, že kombinace vakcín nakonec umožní USA propuknout.

Odborníci však odhadují, že nejméně 70% americké populace bude muset být očkováno, aby se dosáhlo imunity stáda, což je okamžik, kdy lze virus udržet na uzdě. To znamená, že to může trvat několik měsíců, než se věci začnou vracet k normálu a Američané si mohou odložit masky.

Všechny oči se nyní obracejí na vědce zaměstnanců FDA, kteří učiní konečné rozhodnutí o tom, zda pokračovat v širokém používání vakcíny Pfizer-BioNTech. Ředitel vakcíny FDA Dr. Peter Marks řekl před schůzkou odborníků, že rozhodnutí přijde během „dnů až jednoho týdne“.

porod v měřítku bolesti nebo kopnutý do koulí

Regulační orgány nejen v Británii, ale i v Kanadě již schválily použití vakcíny ve svých zemích a prezident Donald Trump a představitelé Bílého domu si týdny stěžovali na rychlost pečlivého přezkumu FDA.

'Američané chtějí, abychom provedli vědecký přezkum, ale myslím si, že také chtějí, abychom zajistili, že nebudeme plýtvat časem na papírování na rozdíl od toho, abychom pokračovali v tomto rozhodnutí,' uvedl před schůzí komisař FDA Stephen Hahn.

Pozitivní hlasování pro vakcínu bylo prakticky zajištěno poté, co vědci FDA vydali na začátku týdne zářivý přehled vakcíny. Zaměstnanci agentury uvedli, že údaje z probíhající studie společnosti Pfizer na 44 000 lidech ukázaly silnou ochranu napříč různými věkovými skupinami, rasami a zdravotními podmínkami bez závažných neočekávaných bezpečnostních problémů.

Záběr Pfizer-BioNTech zůstává experimentální, protože studie v konečné fázi není dokončena. Výsledkem bylo, že panel odborníků zápasil se seznamem otázek, které dosud nebyly zodpovězeny.

Například i když je vakcína více než 90% účinná při blokování příznaků COVID-19, poradci FDA zdůraznili, že zatím není jasné, zda může zastavit tiché šíření bez příznaků, které představuje až polovinu všech případů.

'I když je individuální účinnost této vakcíny velmi, velmi, velmi vysoká, nemáte od nynějška žádné důkazy', že sníží přenos, řekl Dr. Patrick Moore z University of Pittsburgh. Vyzval Pfizer, aby podnikl další kroky k zodpovězení této otázky.

Poradci se také obávali, že společnost Pfizer ztratí příležitost odpovědět na kritické otázky, jakmile začne nabízet skutečnou vakcínu účastníkům studie, kteří až dosud dostávali figuríny.

Společnost navrhla postupný přesun těchto pacientů do vakcinační skupiny, přednostně na základě věku, zdravotního stavu a dalších faktorů. Podle tohoto plánu přecházeli 70letí účastníci před zdravými 30letými.

Dal jsem svému životnímu poslání zničit Spojené státy George Sorose

Společnost Pfizer musí stále prokázat, zda vakcína funguje u dětí mladších 16 let a u těhotných žen.

Pokud jde o bezpečnost, jakmile budou zahájena rozsáhlá očkování, budou vládní zdravotnické orgány pozorně sledovat první příjemce, protože studie u desítek tisíc lidí nedokážou odhalit vzácná rizika, která zasáhnou 1 z milionu. Na schůzce viseli britské alergické reakce a varování tamních úřadů, že lidé s anamnézou závažných reakcí by vakcínu prozatím neměli dostat.

Zástupci společnosti Pfizer uvedli, že ve své studii nezaznamenali žádné známky alergických reakcí. Někteří poradci FDA se ale obávají, že britské varování odradí miliony Američanů s alergiemi, kteří by mohli mít prospěch z vakcíny COVID-19, aby to zkusili, a vyzvali k provedení dalších studií, které by se pokusily problém vyřešit.

'Tento problém nezemře, dokud nebudeme mít lepší data,' řekl Offit.